Inteligentne produkty medyczne i inżynieria systemów

Opanuj swój ekosystem połączonych inteligentnych urządzeń

Firmy z branży MedTech znajdują się na różnych etapach drogi od samodzielnych urządzeń do połączonych, inteligentnych produktów. Łączy je jedno: rosnąca złożoność. Produkty funkcjonują dziś w ramach szerszych ekosystemów obejmujących urządzenia, oprogramowanie, dane, usługi i procesy kliniczne. Oczekiwania stale rosną, podczas gdy wymogi regulacyjne i presja kosztowa pozostają równie rygorystyczne jak dotychczas.

Jednocześnie wiele organizacji mierzy się z trudnymi kompromisami: jak szybciej wprowadzać innowacje przy jednoczesnej kontroli kosztów, rozwijać kompetencje cyfrowe bez fragmentaryzowania systemów jakości oraz utrzymywać złożone produkty długo po ich wprowadzeniu na rynek. Dalszy rozwój wymaga czegoś więcej niż dodawania kolejnych funkcji. Wymaga odmiennego podejścia do projektowania, tworzenia i utrzymania produktów. Kluczem jest zintegrowane, kompleksowe podejście obejmujące cały cykl życia produktu. Oto, jak ono wygląda.

Budowanie pozycji lidera ekosystemu

W miarę jak produkty stają się połączone, interoperacyjność nabiera kluczowego znaczenia. Urządzenia muszą współpracować z aplikacjami, platformami, systemami elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), partnerami i systemami regionalnymi, często w wielu wersjach oraz różnych kontekstach rynkowych. Wysiłek związany z integracją wprowadza dodatkowe utrudnienia, które zwiększają koszty i spowalniają rozwój. Kluczowe pytanie brzmi: czy tworzysz urządzenia, które mają wpisywać się w ekosystemy konkurentów, czy też sam jesteś właścicielem ekosystemu?

Capgemini pomaga firmom MedTech projektować i zarządzać interoperacyjnymi ekosystemami produktowymi na dużą skalę. Wspieramy architekturę i strategie integracji, które z biegiem czasu ograniczają złożoność. Standardy interoperacyjności, takie jak HL7 i FHIR, są wdrażane w sposób pragmatyczny, tam gdzie faktycznie tworzą wartość, dzięki czemu ekosystemy pozostają elastyczne, trwałe i gotowe do dalszego rozwoju.

Poza integracją techniczną pomagamy organizacjom uprzemysłowić ekosystemy w skali globalnej, aby inteligentne produkty mogły się rozwijać bez zwiększania obciążeń operacyjnych.

Inteligencja na skraju sieci (edge)

W wielu przypadkach postęp nie wynika ze zmiany samego wyrobu medycznego, lecz z tworzenia nowych systemów wokół niego: urządzeń towarzyszących, platform edge lub lokalnego oprogramowania, które dodają inteligencję bez destabilizowania rozwiązań już zatwierdzonych do użytku. Pojawia się wtedy pytanie: gdzie w tym nowym inteligentnym ekosystemie znajduje się właściwa inteligencja? Odpowiednie połączenie inteligencji chmurowej i lokalnej ma kluczowe znaczenie dla zachowania równowagi między kosztami, szybkością działania oraz łatwością spełniania wymogów regulacyjnych.

Capgemini pomaga firmom MedTech projektować i wdrażać bezpieczne, zgodne z regulacjami architektury edge, które współpracują z istniejącymi urządzeniami i procesami. Wspieramy rozwiązania inteligentne działające tam, gdzie wykonywana jest praca, zarówno poprzez nowe produkty bazujące na architekturze edge, jak i lokalne systemy rozszerzające funkcjonalność już istniejących rozwiązań. A ponieważ odpowiadamy za cały proces od początku do końca, inteligencja brzegowa staje się częścią spójnej strategii produktowej.

Obejmuje to sztuczną inteligencję działającą na skraju sieci oraz kompaktowe modele wbudowane bezpośrednio w urządzenia, aplikacje towarzyszące rozszerzające możliwości zatwierdzonych produktów oraz inteligentne warstwy komunikacyjne umożliwiające uzyskiwanie informacji w czasie rzeczywistym przy jednoczesnym zachowaniu zgodności z wymaganiami dotyczącymi zarządzania zmianą w środowiskach regulowanych.

Utrzymanie i modernizacja jako dźwignia wzrostu

Dla wielu firm MedTech ogromny potencjał tkwi w już zainstalowanej bazie produktów. W szybko zmieniającej się branży technologii medycznych łatwo przeoczyć starsze systemy oraz urządzenia kapitałowe. Jednak przy odpowiednich inwestycjach mogą one generować znaczącą wartość kliniczną i biznesową.

Capgemini traktuje utrzymanie i modernizację produktów jako strategiczną kompetencję. Pomagamy organizacjom rozwijać oprogramowanie, łączność i analitykę w czasie, poprawiając wyniki i wydłużając cykl życia produktów. Utrzymanie staje się platformą rozwoju. Modernizacja jest realizowana bez zakłócania istniejących zatwierdzeń regulacyjnych, umożliwiając inteligentne aktualizacje, optymalizację kosztów oraz długoterminową dostępność produktów wykorzystywanych w wymagających środowiskach opieki zdrowotnej.

Bezpieczeństwo projektowane od podstaw

Produkty połączone zwiększają powierzchnię potencjalnego ataku, od urządzeń o ograniczonych zasobach działających na brzegu sieci po platformy chmurowe i przepływy danych między regionami. Traktowanie bezpieczeństwa jako elementu dodawanego na końcu procesu zwiększa koszty i negatywnie wpływa na produkty, harmonogramy oraz zaufanie użytkowników.

Capgemini uwzględnia cyberbezpieczeństwo w inteligentnych produktach medycznych już od samego początku. Bezpieczeństwo jest projektowane kompleksowo na poziomie urządzenia, sieci i chmury, przy uwzględnieniu rzeczywistego ryzyka biznesowego, a nie wyłącznie teoretycznych modeli zagrożeń. Dzięki temu organizacje mogą skuteczniej chronić pacjentów, dane i operacje, jednocześnie wspierając szybsze wprowadzanie innowacji oraz sprawniejsze interakcje z organami regulacyjnymi.

Bezpieczeństwo i prywatność są traktowane łącznie, z wykorzystaniem modeli zarządzania wspierających ochronę danych, zgodność z wymogami regionalnymi oraz bezpieczne funkcjonowanie w całym cyklu życia ekosystemu.

Od rozwoju w środowisku regulowanym po wsparcie całego cyklu życia produktu

Inteligentne produkty medyczne wymagają rygorystycznego procesu rozwoju i testowania. Transformacja oprogramowania, rozwiązania aMD/DTx, (Software as a Medical Device / Digital Therapeutics) oraz inżynieria platform muszą spełniać te same standardy niezawodności i zgodności co fizyczne wyroby medyczne.

Capgemini zapewnia kompleksowe wsparcie w zakresie rozwoju regulowanych wyrobów medycznych, od badań i rozwoju (R&D) po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Akceleratory IMPS/SaMD wspierają szybsze i bardziej przewidywalne tworzenie produktów opartych na oprogramowaniu, natomiast przygotowanie do roli prawnego producenta pomaga organizacjom działać z pełną pewnością na rynkach regulowanych. Wspieramy również długoterminowe funkcjonowanie produktów po ich wprowadzeniu na rynek, pomagając organizacjom zarządzać zmianami, utrzymywać zgodność oraz niezawodnie eksploatować inteligentne produkty przez długie cykle życia.

Dlaczego Capgemini

Capgemini wspiera sukces klientów na każdym etapie cyklu życia inteligentnych produktów medycznych. Od wczesnych decyzji inżynieryjnych po działania po wprowadzeniu produktu na rynek pomagamy organizacjom rozwijać się w sposób skoordynowany i pewny. Naszą rolą jest ograniczanie złożoności, budowanie wartości i wspieranie inteligentnych produktów w osiąganiu trwałego wpływu w rzeczywistych środowiskach opieki zdrowotnej.

Tym, co wyróżnia Capgemini, jest umiejętność połączenia skali działania, głębokiej wiedzy regulacyjnej i kompleksowej odpowiedzialności za cały proces. Na każdym etapie tworzenia produktu, od innowacji, przez uprzemysłowienie, aż po wprowadzenie na rynek i dalszy rozwój, Twoje inteligentne produkty zyskują strategiczną przewagę niezbędną do osiągnięcia sukcesu.

Skontaktuj się z nami poniżej, aby porozmawiać o tym, na jakim etapie rozwoju inteligentnych produktów znajduje się Twoja organizacja i dokąd chce podążać w przyszłości.