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Capgemini_SOFTWARE-AS-A-MEDICAL-DEVICE
Solution

Software as a Medical Device

Der digitale Gesundheitsmarkt ist ein schnell wachsender Markt, der von der Notwendigkeit einer effizienteren und kostengünstigeren Gesundheitsversorgung angetrieben wird, die zunehmend auf Fernüberwachung und außerklinische Versorgung ausgerichtet ist und bessere Ergebnisse durch personalisierte Medizin verspricht.

Software as a Medical Device (SaMD) ist das regulierte Teilsegment der digitalen Gesundheitslösungen, einschließlich der digitalen Therapeutika (DTx).

Die Anforderungen der Branche beschleunigen die Konvergenz digitaler Gesundheitstechnologien, indem sie patientenzentrierte Anwendungen mit telemedizinischen und HCP-spezifischen Anwendungen als Teil eines ganzheitlichen Ökosystems für die Gesundheitsversorgung kombinieren, aber auch die Komplexität erhöhen.

Der sich beschleunigende technologische Wandel hat den Anbietern neue Möglichkeiten eröffnet, mit den Patienten in Kontakt zu treten, was dazu führt, dass sie schnell SaMD-Lösungen anbieten müssen, um ihre Marktposition zu halten, was die traditionellen Geschäftsmodelle in Frage stellt.

Unser SaMD framework

Sichere und flexible Grundlagen für medizinische Anwendungen.

Was wir tun

Chancen für nachhaltiges Wachstum nutzen

Den Markt verstehen und wertorientierte Lösungen entwickeln, die robuste Technologien nutzen, um die Anforderungen von Unternehmen und Endbenutzern zu erfüllen.

Schaffung einer nahtlosen und ansprechenden Benutzererfahrung, die Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit gewährleistet

Anwendung bewährter Praktiken in den Bereichen Interaktionsdesign und Human Factors Engineering, um die Benutzer einzubinden und zu unterstützen.

Die Markteinführung mit SaMD-Lösungen beschleunigen, die mit den sich ändernden Anforderungen wachsen können

Framework und zertifizierte Prozesse für die schnelle Entwicklung, Iteration und Pflege von regelkonformen, anspruchsvollen Lösungen.

Aufbau und Ausbau Ihrer Kapazitäten zur Erfassung und Verwaltung medizinischer Daten.

Entwerfen, Anpassen und Bereitstellen von Plattformen für Zuverlässigkeit, Sicherheit, Wachstum und Flexibilität zur Erfüllung künftiger Anforderungen.

KI-Lösungen, die das Vertrauen der Gesundheitsdienstleister genießen und von den Regulierungsbehörden akzeptiert werden

Erschließen Sie den Wert von Daten mit AI-Lösungsdesign, -Implementierung, -Verifizierung und Lifecycle-Support.

Gewährleistung der Sicherheit durch entsprechende Konzepte

Durchgängige Systemsicherheit zur Vermeidung von Bedrohungen und zur Gewährleistung der Vertraulichkeit von Gesundheitsdaten.

Vereinfachung der Einhaltung von Vorschriften – von der Regulierungsstrategie über die Einreichung von Anträgen bis zur Unterstützung nach der Markteinführung

Wir können als Legal Manufacturer fungieren, um Ihren Aufwand für die Einhaltung von Vorschriften zu verringern. Wir können Ihnen auch dabei helfen, Ihre Fähigkeiten als Legal Manufacturer zu entwickeln um Ihre aktuellen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

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