Regulatorische Angelegenheiten, Compliance und Qualität

Wie wir Sie unterstützen können

Das Ausmaß der Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften im Bereich der Biowissenschaften ist heutzutage erschreckend und erfordert einen Partner, der sowohl über Fachwissen im Bereich der Einhaltung von Vorschriften als auch über umfassende Branchenkenntnisse verfügt.

Wir sind dieser Partner. Wir unterstützen Kunden mit regulatorischen Strategien, regulatorischer Dokumentation, Audits, Gap-Analysen und Maßnahmen zur Behebung von Mängeln sowie mit QMS-Optimierung, Managed Services und operativer QA/RA-Unterstützung in großem Umfang.

Unsere Dienstleistungen werden aus drei Richtungen erbracht: 

RCQ Consulting

Capgemini bietet erstklassige Beratungsleistungen zur Optimierung Ihrer Kerngeschäftsprozesse. Wir arbeiten mit Ihnen von der Diagnose bis zur Implementierung zusammen, um Klarheit zu schaffen und die Einhaltung internationaler Gesundheitsbehörden (FDA, EMA) und nationaler Behörden in Bezug auf Qualitätssysteme, Qualitätsprodukte und Vorschriften (GxP, CFR, ICH, ISO) zu vereinfachen und zu beschleunigen.

Intelligent RCQ

Von der Entwicklung von Strategien zur Prozessdigitalisierung bis zur Implementierung führender digitaler Lösungen helfen wir Ihnen, Ihre Compliance-Aktivitäten zu bewältigen. Verbessern Sie Ihre Leistung, verringern Sie Risiken und optimieren Sie Ihre Investitionen.

RCQ Managed Services

Wir transformieren und verwalten komplexe Regulierungs- und Qualitätsprozesse, damit Sie sich auf Ihre Kernaufgaben konzentrieren können. Kontaktieren Sie uns, um Ihre Herausforderungen und Fragen zu besprechen, und lassen Sie uns Ihnen helfen, die Zeit bis zur Fertigstellung zu verkürzen.