Design, prototyping en validatie

Maak uw innovaties werkelijkheid

MedTech‑bedrijven staan onder grote druk om te innoveren terwijl zij opereren in een van de meest gereguleerde en risicomijdende omgevingen ter wereld. Teams moeten de ontwikkeling versnellen zonder concessies te doen aan veiligheid, nieuwe ideeën verkennen zonder regelgevende of productieproblemen te creëren, en ervoor zorgen dat apparaten succesvol zijn buiten het laboratorium, in de praktijk. Te vaak stagneren producten die conceptueel sterk lijken tijdens de validatie, of blijken ze te complex of te kostbaar om op te schalen, wat de langetermijnomzet ondermijnt.

Hoe kunnen MedTech‑bedrijven deze nieuwe uitdagingen overwinnen en meer producten succesvol naar de markt brengen? De oplossing ligt in een samenhangend end‑to‑end proces.

Van design naar bedrijfswaarde

Design, prototyping en validatie gaan niet alleen over esthetiek of technische uitmuntendheid. Het gaat om het vroegtijdig nemen van de juiste beslissingen om ervoor te zorgen dat producten bestand zijn tegen regelgevende controle, efficiënt schaalbaar zijn en succesvol zijn in de markt. Meerdere elementen spelen een rol in design, waaronder menselijke behoeften, technische haalbaarheid, regelgevende vereisten en commerciële realiteit. Door deze factoren gezamenlijk aan te pakken, wordt design een directe motor voor succesvolle productprestaties. Capgemini’s toonaangevende designteam, frog, zet uw innovatie vanaf dag één op voor succes.

Een sterke start met design verbetert elke stap in de keten, van testen tot produceerbaarheid en schaalbaarheid. Door aannames vroeg in het proces grondig te testen, helpen wij risico’s zichtbaar te maken voordat zij problemen worden. Validatie wordt niet gezien als een laatste hindernis, maar als een bron van inzichten gedurende het hele traject, zodat apparaten klaar zijn voor echte klinische omgevingen.

Client stories

Electrogenics Labs verbetert patiëntenzorg in radiotherapie met MOSkin™

Capgemini ondersteunt de ontwikkeling van het geïntegreerde MOSkin™‑systeem om een nauwkeurige verificatie van de stralingsdosis te waarborgen

Lees meer

End‑to‑end door design

Design is slechts het begin. Capgemini brengt diepgaande, geïntegreerde expertise die het volledige proces bestrijkt van het op de markt brengen van een MedTech‑product. Dit omvat:

  • human-centered design
  • systems engineering
  • snelle en fysieke prototyping
  • verificatie en validatie
  • regelgevend inzicht
  • gereedheid voor productie
  • security by design (van chip tot cloud)

– alles gecombineerd in één continue, end‑to‑end proces. Deze geïntegreerde productieomgeving geeft uw visie de beste kans om zich te ontwikkelen tot een levensveranderend product. Het is het proces dat uw visie werkelijkheid maakt – efficiënt en zonder kostbare verrassingen.

Waarde toevoegen in elke stap

We hebben het allemaal wel eens zien gebeuren. Een briljant idee komt het ontwikkelproces binnen – iets met de potentie om echt groot te worden. Maar naarmate het proces vordert, wordt elke functionaliteit geconfronteerd met compromissen. Te duur. Moeilijk te produceren. Regelgevende problemen. Het product wordt in elke fase uitgehold totdat het uiteindelijk wordt gelanceerd als een middelmatig en onopvallend product.

Een goed beheerde pijplijn voegt waarde toe in elke stap. Producten worden ontworpen met het volledige proces in gedachten, waardoor kostbare verrassingen worden voorkomen. Gedeelde digitale ecosystemen maken elk onderdeel waardevoller. Van vroege concepten en tastbare prototypes tot validatie en gereedheid voor lancering, helpen wij MedTech‑innovatoren producten te leveren die zorgprofessionals willen gebruiken, die regelgevers vertrouwen en die fabrikanten kunnen opschalen. Niet alleen snel op de markt, maar ook gebouwd om duurzaam succesvol te zijn.

Wij zijn er om uw visie werkelijkheid te maken. Laten we samen werken aan medische producten die het leven van patiënten veranderen.

Maak kennis met onze experts

James Luther

James Luther

MedTech Leader, Frog
As the MedTech lead based in Milan, James helps leading healthcare and medical device organizations define and deliver user-centered products, digital experiences, and services. He brings over 35 years of experience as an award winning product designer and researcher, working across the full lifecycle from insight generation to product realization. He has spent thousands of hours embedded in patient homes, surgeries, clinics, and hospitals across Europe, Asia, and the Americas, translating real-world user needs into impactful, innovative solutions.
Chiara Diana

Chiara Diana

Europe Chief Design Officer, frog, Capgemini Invent
As our Experience expert, Chiara helps clients elevate and refine their CX strategy and execution by unifying brand, strategy and delivery into a holistic experience framework that strengthens loyalty and relationships with customers and employees..
Gemma Holbrow

Gemma Holbrow

Head of Healthcare at Cambridge Consultants
Gemma Holbrow leads Cambridge Consultants’ Healthcare business within Capgemini, driving innovation across drug delivery, life sciences, diagnostics, and medical devices. She works with global clients to transform deep tech innovation into impactful, market ready MedTech solutions that transform businesses and improve patient outcomes worldwide.
Kaethe Henning

Kaethe Henning 

Director, Consumer HealthTech Business
Kaethe is a Director in Capgemini Invent’s Consumer HealthTech practice and part of the Synapse Product Development team. She brings deep experience in connected health and medical device development, partnering with venture-backed startups and established innovators to bring regulated and non-regulated products from concept through commercialization. Kaethe specializes in bridging user-centered design, engineering, and clinical realities to deliver differentiated, scalable medical device technologies.
Mark Huss

Mark Huss

AVP, Life Sciences Lead, Sogeti part of Capgemini
Mark leads Life Sciences for the Sogeti (mid-market) part of Capgemini. He has worked globally within the Life Sciences and Healthcare sectors for the last 30+ years. He has led product design and engineering, architecture, software, data and AI functions. He is passionate about helping companies and people that create products that improve people’s lives. Nothing gives him more pleasure than seeing a product and company succeed, and he would love to help yours do the same.

    Veelgestelde vragen

    Capgemini ziet design en prototyping als directe drijfveren voor succes. Vroege ontwerpbeslissingen beïnvloeden bruikbaarheid, kosten, regelgevend succes en langetermijnprestaties in de markt.

    MedTech‑bedrijven hebben vaak moeite om snelheid, veiligheid, naleving van regelgeving en produceerbaarheid in balans te brengen. Capgemini ziet regelmatig dat veelbelovende concepten falen tijdens de validatie of moeite hebben om op te schalen omdat downstream‑beperkingen niet vroegtijdig zijn aangepakt.

    Capgemini benadert design als een business discipline, gebaseerd op praktijkgebruik, technische haalbaarheid en regelgevende realiteit. Menselijke behoeften, engineeringbeperkingen en commerciële doelstellingen worden vanaf het begin gezamenlijk meegenomen.

    Capgemini benadrukt end‑to‑end uitvoering omdat losstaande fasen het risico en de herwerking vergroten. Wanneer design, prototyping, testen, validatie en gereedheid voor productie op elkaar zijn afgestemd, komen producten sneller op de markt met minder verrassingen.

    Capgemini integreert overwegingen rondom produceerbaarheid, kosten en schaalbaarheid vanaf het begin in het ontwerpproces. Dit helpt MedTech‑bedrijven herontwerpen te voorkomen en ondersteunt efficiënte productie en langetermijngroei.

    Capgemini legt sterke nadruk op het begrijpen van zorgprofessionals, patiënten en zorgomgevingen. Ontwerpen op basis van daadwerkelijke workflows en behoeften verbetert bruikbaarheid, vertrouwen en adoptie – belangrijke factoren voor commercieel succes op de lange termijn.