Pour la Medtech, l’avenir sera technologique et collectif

Contraintes, attentes, exigences : la Medtech, un secteur sous pression

Les Medtechs évoluent dans un cadre de contraintes techniques, économiques et réglementaires unique, qui conditionne leur stratégie, leur modèle d’affaires et l’ensemble du cycle de vie de leurs produits. Elles doivent ainsi prendre en compte : 

• Les attentes des acteurs du soin et des patients, qui souhaitent des dispositifs toujours plus légers, rapides et efficaces, capables d’aider et soulager les soignants au quotidien, de faciliter les parcours de soin et de s’intégrer aisément aux systèmes des établissements hospitaliers et de la médecine de ville. Ces équipements sont conçus pour soutenir l’évolution du parcours de soin vers davantage de prévention, de suivi à domicile et de traitements ambulatoires.
• Les exigences des payeurs, qui demandent que soit démontré le bénéfice thérapeutique du dispositif tout en insistant pour voir baisser les coûts. En France, résoudre cette équation est absolument vital, mais le parcours est ardu, surtout pour les petites structures. 
• La réglementation, qui ne cesse de se renforcer sur les plans médicaux (cf. règlement européen sur les dispositifs médicaux de 2017), sanitaires, environnementaux et numériques. En particulier, une série de textes récents (RGPD, DGA, Data Act…) encadre – et impacte – la collecte, l’utilisation et la sécurisation des données. La réglementation joue toutefois un rôle précieux de standardisation, d’harmonisation et d’alignement pour la filière. 
• L’environnement macroéconomique, marqué par des incertitudes et des turbulences croissantes auxquelles le secteur n’est pas imperméable (droits de douane, inflation, difficultés d’approvisionnement…). Ceci contraint les acteurs à sécuriser leur chaîne d’approvisionnement à l’échelle mondiale, les incite à faire évoluer leurs modèles d’affaires vers davantage de logiciel et de services – moins exposés que le matériel –, et plus globalement les encourage à refondre leurs opérations pour maintenir leur compétitivité. 
• La question critique des compétences, rares et convoitées, et plus largement celle de la gestion des connaissances et des savoir-faire, qu’il faut préserver, transmettre et valoriser. 

La révolution technologique : réponse et opportunité

Face à ces exigences, le secteur de la Medtech connaît actuellement une profonde révolution technologique, portée principalement par deux tendances distinctes mais complémentaires : 

• la digitalisation, avec l’essor fulgurant de l’intelligence artificielle (IA), des logiciels embarqués, de la connectivité et des services en ligne ; 
• la miniaturisation, avec les avancées dans le domaine des semi-conducteurs, pour créer des dispositifs plus légers, plus intégrés et offrant des fonctionnalités étendues.

Les possibilités nouvelles qui émergent dans ces deux domaines (et à leur intersection) bouleversent tous les acteurs, toutes les spécialités et toutes les étapes du cycle industriel : conception et développement, tests et homologation, fabrication et maintenance. 

En ouvrant ainsi des voies inédites, la technologie apparaît pour la Medtech à la fois comme un levier pour répondre aux défis actuels et comme une formidable opportunité de transformation. Réponse pour naviguer dans un environnement complexe et concilier des injonctions parfois contradictoires. Opportunité pour obtenir des gains qualitatifs et quantitatifs à tous les niveaux, notamment sur : 

• la performance opérationnelle et la qualité du processus industriel (automatisation, anticipation, optimisation, valorisation et préservation des compétences…) ;
• l’innovation (au niveau des produits, des business models, de l’organisation, des partenariats…) ;  
• la conformité (des produits et des processus) ;
• la coopération (avec les autorités et l’ensemble de l’écosystème) ; 
• la transformation positive (environnement, sécurité, éthique, conditions de travail…).

Des défis individuels et collectifs

Pour concrétiser les promesses des nouvelles technologies, les Medtechs ont toutefois plusieurs défis à relever, parmi lesquels : 

• Le défi de la donnée : collectée par les dispositifs médicaux, échangée entre eux, indispensable à leur fabrication comme à leur fonctionnement, la donnée joue un rôle clé. Elle peut (et doit) être utilisée pour l’information des soignants et des patients (intégration des parcours de soin), pour le processus d’homologation (essais cliniques), pour la recherche médicale et pharmacologique, pour accroître la performance de l’usine et de la chaîne d’approvisionnement, et pour alimenter de nouveaux services (médecine préventive, prédictive, suivi à domicile…). Véritable carburant de l’intelligence artificielle, la donnée doit pouvoir circuler de manière libre et sécurisée au sein des systèmes d’information ainsi qu’entre eux. Mais tout ceci n’est possible qu’avec une donnée accessible, protégée, formatée, standardisée, de qualité ; parvenir à concilier cybersécurité, interopérabilité, connectivité et conformité est un enjeu fondamental pour la Medtech.
• Le défi de l’organisation : l’ampleur et la nouveauté des possibilités ouvertes par les nouvelles technologies sont telles qu’afin d’exploiter tout ce potentiel, il est indispensable aux entreprises de s’adapter en profondeur, voire de réinventer leurs modes de fonctionnement. Générer des idées, les explorer, identifier celles qui sont les plus créatrices de valeur, sécuriser leur développement et leur industrialisation, accompagner les changements induits pour les collaborateurs, les soignants et les patients, constituent autant de challenges à part entière. 

Ces deux défis se posent individuellement, pour chaque entreprise, mais aussi – et peut-être surtout – collectivement, en tant qu’écosystème et filière. En renforçant leur collaboration, en favorisant l’interopérabilité des systèmes et des données, en s’alignant sur les cadres réglementaires et les standards émergents – à considérer comme des opportunités –, en travaillant avec l’environnement clinique dans le domaine de la recherche et des études appliquées, en se rapprochant également des acteurs de la pharmacie pour faire converger dispositifs et médicaments, les Medtechs peuvent bâtir des trajectoires cohérentes et accélérer leur mise en œuvre – autant au bénéfice de leur compétitivité qu’à celui de la santé publique.