Ga direct naar inhoud
Capgemini_Solutions_Regulatory-Affairs-Compliance-and-Quality
Solution

Regelgeving, naleving en kwaliteit

Over de hele wereld wordt regelgeving steeds complexer, maar oplossingen evolueren nog sneller. Ontdek hoe onze intelligente regelgevings-, compliance- en kwaliteitsservices u kunnen helpen de nalevingskosten te verlagen en tegelijkertijd de hoogste normen voor veiligheid en kwaliteit te waarborgen.

Hoe wij u kunnen ondersteunen

De schaal van compliance in Life Sciences is vandaag de dag ontmoedigend en vereist een partner met zowel expertise op het gebied van compliance als diepgaande kennis van de industrie.

Wij zijn die partner. Wij ondersteunen klanten met regelgevingsstrategie, regelgevingsdocumentatie, audits, gap-analyses en saneringsactiviteiten en QMS-optimalisatie, managed services en operationele QA/RA-ondersteuning op schaal.

Onze dienstverlening komt uit drie invalshoeken: 

RCQ Advies

Capgemini biedt de beste adviesdiensten om uw kernbedrijfsprocessen te optimaliseren. We werken met u samen van diagnose tot implementatie om duidelijkheid te brengen en zodoende de compliance met internationale gezondheidsautoriteiten (FDA, EMA) en nationale autoriteiten over kwaliteitssystemen, kwaliteitsproducten en regelgeving (GxP, CFR, ICH, ISO) te vereenvoudigen en te versnellen.

Intelligente RCQ

Van het ontwerpen van procesdigitaliseringsstrategieën tot het implementeren van toonaangevende digitale oplossingen, wij helpen u grip te krijgen op uw compliance activiteiten. Verbeter de prestaties, verminder risico’s en versnel uw investeringen.

RCQ managed services

Wij transformeren en beheren complexe regelgevings- en kwaliteitsprocessen, zodat u zich kunt concentreren op kernactiviteiten. Bel een van onze experts om uw uitdagingen en vragen te delen en laat ons u helpen uw time to care te versnellen.

Maak kennis met onze experts

Frédéric Burger kijkt glimlachend in de camera.

Frédéric Burger Ph.D.

CTO Life Sciences and Regulatory Affairs, Global Life Sciences Center of Excellence Leader, Capgemini Engineering
Leading the global life sciences portfolio and solutions in Pharma and Medical Devices “This is undoubtedly a new stage in the use of data in the life sciences industry. With the combination of Regulatory Sciences and a clear strategy on Digital implementation, the data is now at the core of any new journey. We support our clients with expertise, strong assets and methodologies for accelerating their transformation”.