Regelgeving, naleving en kwaliteit

Hoe wij u kunnen ondersteunen

De schaal van compliance in Life Sciences is vandaag de dag ontmoedigend en vereist een partner met zowel expertise op het gebied van compliance als diepgaande kennis van de industrie.

Wij zijn die partner. Wij ondersteunen klanten met regelgevingsstrategie, regelgevingsdocumentatie, audits, gap-analyses en saneringsactiviteiten en QMS-optimalisatie, managed services en operationele QA/RA-ondersteuning op schaal.

Onze dienstverlening komt uit drie invalshoeken: 

RCQ Advies

Capgemini biedt de beste adviesdiensten om uw kernbedrijfsprocessen te optimaliseren. We werken met u samen van diagnose tot implementatie om duidelijkheid te brengen en zodoende de compliance met internationale gezondheidsautoriteiten (FDA, EMA) en nationale autoriteiten over kwaliteitssystemen, kwaliteitsproducten en regelgeving (GxP, CFR, ICH, ISO) te vereenvoudigen en te versnellen.

Intelligente RCQ

Van het ontwerpen van procesdigitaliseringsstrategieën tot het implementeren van toonaangevende digitale oplossingen, wij helpen u grip te krijgen op uw compliance activiteiten. Verbeter de prestaties, verminder risico’s en versnel uw investeringen.

RCQ managed services

Wij transformeren en beheren complexe regelgevings- en kwaliteitsprocessen, zodat u zich kunt concentreren op kernactiviteiten. Bel een van onze experts om uw uitdagingen en vragen te delen en laat ons u helpen uw time to care te versnellen.