{"id":517901,"date":"2023-12-07T16:16:39","date_gmt":"2023-12-07T16:16:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.capgemini.com\/co-es\/?page_id=517901&preview_id=517901"},"modified":"2025-04-01T06:14:44","modified_gmt":"2025-04-01T06:14:44","slug":"desarrollo-clinico-de-nueva-generacion","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.capgemini.com\/co-es\/solutions\/desarrollo-clinico-de-nueva-generacion\/","title":{"rendered":"Desarrollo cl\u00ednico de nueva generaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/picture><\/div>
<\/div>
Solution<\/span><\/div><\/div><\/div>

Desarrollo cl\u00ednico de nueva generaci\u00f3n<\/h1><\/div>

Impulsar el \u00e9xito y el plazo de comercializaci\u00f3n en el desarrollo cl\u00ednico de f\u00e1rmacos<\/h2>
El ensayo cl\u00ednico del futuro<\/span>3 MB pdf<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/header>\n\n\n\n
\n

En las dos \u00faltimas d\u00e9cadas se ha producido un crecimiento exponencial de los ensayos cl\u00ednicos, y de sus costes.<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Con retos y recompensas cada vez mayores para llevar una innovaci\u00f3n de \u00e9xito al mercado, su proceso de desarrollo debe ser eficiente, eficaz y r\u00e1pido. As\u00ed es como podemos ayudarle<\/p>\n\n\n\n

\u00bfCu\u00e1l es la rapidez de sus ensayos cl\u00ednicos?<\/h4>\n\n\n\n

Los nuevos tipos de medicamentos, como la terapia celular y g\u00e9nica, la medicina personalizada y el ARNm, y las intervenciones pioneras est\u00e1n cambiando el campo de la medicina. Pero su desarrollo genera nuevas complejidades y costes.<\/p>\n\n\n\n

En todo el mundo, el n\u00famero de ensayos cl\u00ednicos ha pasado de unos pocos miles en el a\u00f1o 2000 a m\u00e1s de 350.000 en 2023. La inmensa mayor\u00eda de ellos no dar\u00e1n lugar a nuevos tratamientos. Los costes asociados no son sostenibles y se suman a nuevos retos adicionales:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • Presi\u00f3n sobre los m\u00e1rgenes: El estrechamiento del margen de exclusividad, combinado con el aumento de los costes de desarrollo cl\u00ednico, est\u00e1n reduciendo los m\u00e1rgenes como nunca antes.<\/li>\n\n\n\n
  • Escasez de pacientes: La creciente competencia por los pacientes y el endurecimiento de los requisitos de acceso dificultan la b\u00fasqueda de participantes en ensayos cl\u00ednicos.<\/li>\n\n\n\n
  • Complejidad de los ensayos: La participaci\u00f3n personalizada, los nuevos criterios de valoraci\u00f3n y las plataformas terap\u00e9uticas aumentan la complejidad que las empresas biofarmac\u00e9uticas deben gestionar, y gestionar a la perfecci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    \u00bfC\u00f3mo pueden los l\u00edderes farmac\u00e9uticos beneficiarse de la explosi\u00f3n de potencial de los nuevos tratamientos de forma eficaz, eficiente y rentable? El desarrollo cl\u00ednico de nueva generaci\u00f3n agiliza su proceso de desarrollo, ayud\u00e1ndole:<\/p>\n\n\n\n

      \n
    • Comercializar m\u00e1s r\u00e1pidamente nuevos tipos de medicamentos e intervenciones<\/li>\n\n\n\n
    • Beneficiar a m\u00e1s pacientes<\/li>\n\n\n\n
    • Mejorar su experiencia asistencial<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

      Juntos, conseguiremos que sus ensayos cl\u00ednicos sean m\u00e1s r\u00e1pidos, eficaces y con mayores probabilidades de \u00e9xito en el mercado.<\/p>\n\n\n\n

      Acceso a pacientes y mercados<\/h4>\n\n\n\n

      Obtener acceso a los recursos necesarios para realizar ensayos cl\u00ednicos con \u00e9xito puede ser la diferencia entre un medicamento que llega al mercado y otro que se queda estancado en el desarrollo. Nuestro enfoque del acceso consta de tres partes:<\/p>\n\n\n\n

      Redise\u00f1o de protocolos: el dise\u00f1o optimizado de protocolos sienta las bases para todo lo que viene despu\u00e9s. Utilizamos datos externos e internos, un enfoque centrado en el ser humano y la tecnolog\u00eda GenAI para ayudarle a mejorar los beneficios m\u00e9dicos para los pacientes al tiempo que gestiona las restricciones normativas y operativas.<\/p>\n\n\n\n

      Estudio y gesti\u00f3n de carteras – Ser capaz de gestionar su cartera en relaci\u00f3n con las condiciones del mercado, el potencial comercial, la cartera de I+D y los costes es clave para aumentar la probabilidad de \u00e9xito. Le ayudamos a simular la presupuestaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos a largo plazo y a mejorar y automatizar el proceso integral de su cartera.<\/p>\n\n\n\n

      Ensayos cl\u00ednicos h\u00edbridos: la posibilidad de monitorizar a los pacientes en sus hogares abre la puerta a un nuevo mundo de posibilidades. M\u00e1s pacientes, m\u00e1s diversos, menos abandonos. Ya sean principalmente remotos o h\u00edbridos, los ensayos cl\u00ednicos pueden ser m\u00e1s seguros y asequibles, al tiempo que proporcionan acceso a una diversidad de pacientes que cambiar\u00e1 las reglas del juego.<\/p>\n\n\n\n

      El futuro pertenece a las empresas farmac\u00e9uticas que pueden aplicar de forma inteligente y eficiente el dise\u00f1o centrado en el ser humano para todas las partes interesadas y acceder a los participantes, investigadores y centros de ensayo que necesitan.<\/p>\n\n\n\n

      Acelere sus operaciones<\/h4>\n\n\n\n

      Los juicios duran lo que duran. Pero las tecnolog\u00edas adecuadas y las estrategias \u00e1giles ofrecen numerosas oportunidades de eficiencia. Analizamos dos estrategias en particular:<\/p>\n\n\n\n

      Aprovechar los datos cl\u00ednicos y la IA – El potencial de la IA para revolucionar el an\u00e1lisis de datos cl\u00ednicos es insuperable, pero tambi\u00e9n conlleva nuevos riesgos. Le ayudamos a sacar el m\u00e1ximo partido de esta nueva tecnolog\u00eda y a sentar las bases para mantenerse a la vanguardia.<\/p>\n\n\n\n

      Utilizar los datos para optimizar los procesos cl\u00ednicos – Las herramientas cl\u00ednicas adecuadas permiten ahorrar mucho tiempo y recursos.<\/p>\n\n\n\n

      La identificaci\u00f3n de pacientes y la colaboraci\u00f3n con centros de alto rendimiento son \u00e1reas de valor clave en las que los datos y la IA pueden ayudar. Le apoyamos en:<\/p>\n\n\n\n

        \n
      • Identificaci\u00f3n de pacientes elegibles mediante criterios de inclusi\u00f3n\/exclusi\u00f3n combinados con t\u00e9cnicas de PNL para automatizar el an\u00e1lisis de protocolos.<\/li>\n\n\n\n
      • Identificaci\u00f3n de nuevos centros y profesionales sanitarios de alto rendimiento a partir de datos de publicaciones, ensayos cl\u00ednicos y redes sociales.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

        La ejecuci\u00f3n de ensayos es otra \u00e1rea de valor clave. Le ayudamos a supervisar los ensayos de forma proactiva mediante informaci\u00f3n y simulaci\u00f3n en todas las dimensiones, como la captaci\u00f3n de pacientes, la planificaci\u00f3n, la cadena de suministro, la calidad, etc.<\/p>\n\n\n\n

        Una vez finalizado el ensayo y bloqueada la base de datos, es fundamental agilizar la preparaci\u00f3n y el an\u00e1lisis de los datos para su presentaci\u00f3n. Le ayudamos con:<\/p>\n\n\n\n

          \n
        • Automatizaci\u00f3n de la preparaci\u00f3n de metadatos<\/li>\n\n\n\n
        • Generaci\u00f3n de informes cl\u00ednicos<\/li>\n\n\n\n
        • Generaci\u00f3n de c\u00f3digo bioestad\u00edstico mediante GenAI.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

          Para ampliar estos casos de uso de alto valor, se necesitan bases de datos s\u00f3lidas. Le ayudamos con el dise\u00f1o y la configuraci\u00f3n (incluidos los modelos de datos y las normas) y la integraci\u00f3n en su entorno de aplicaciones cl\u00ednicas. M\u00e1s all\u00e1 del uso primario de los datos, una base de datos s\u00f3lida aporta valor de m\u00faltiples maneras, incluida la ayuda en el dise\u00f1o de protocolos, la identificaci\u00f3n de indicaciones adicionales o incluso la implementaci\u00f3n de ensayos sint\u00e9ticos.<\/p>\n\n\n\n

          En nuestro trabajo con los l\u00edderes farmac\u00e9uticos, hemos visto el valor de los empleados cualificados para organizar y llevar a cabo ensayos cl\u00ednicos. Tambi\u00e9n hemos visto que esos mismos empleados dedican mucho tiempo a tareas repetitivas y tediosas. Nuestra oferta le ayuda a simplificar y agilizar las operaciones, para que pueda desplegar a su personal m\u00e1s valioso donde m\u00e1s importan sus habilidades y convertirse en una organizaci\u00f3n a\u00fan m\u00e1s eficaz.<\/p>\n\n\n\n

          Organizaci\u00f3n eficaz<\/h4>\n\n\n\n

          Racionalizar los procesos de los ensayos no s\u00f3lo minimiza los residuos, sino que permite identificar r\u00e1pidamente la seguridad y eficacia de posibles f\u00e1rmacos, reduciendo el riesgo, impulsando el progreso y mejorando los resultados para los pacientes. Para reforzar la eficiencia de los ensayos cl\u00ednicos, le ayudamos con:<\/p>\n\n\n\n

          Reingenier\u00eda de procesos y su impacto en el modelo operativo cl\u00ednico. Desde la estrategia hasta la ejecuci\u00f3n y la gesti\u00f3n del cambio, le ayudamos a dise\u00f1ar procesos y una organizaci\u00f3n eficaces. Esto incluye:<\/p>\n\n\n\n

            \n
          • Optimizaci\u00f3n y automatizaci\u00f3n de los procesos cl\u00ednicos y los flujos de datos<\/li>\n\n\n\n
          • Definici\u00f3n del impacto en la organizaci\u00f3n y las herramientas<\/li>\n\n\n\n
          • Definici\u00f3n del modelo operativo objetivo de las operaciones cl\u00ednicas<\/li>\n\n\n\n
          • Definici\u00f3n y ejecuci\u00f3n de la estrategia de gesti\u00f3n del cambio.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

            Cumplimiento \u00e1gil: al integrar las mejores pr\u00e1cticas de Intelligent RCQ en cada etapa, ayudamos a garantizar el cumplimiento, la seguridad y la rapidez. Para predecir y mejorar el \u00e9xito de la aprobaci\u00f3n por parte de los organismos reguladores, la eficacia del cumplimiento se consigue mediante:<\/p>\n\n\n\n

              \n
            • Creaci\u00f3n inteligente<\/li>\n\n\n\n
            • Ingenier\u00eda de datos<\/li>\n\n\n\n
            • Creaci\u00f3n de informes.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

              Al optimizar los procesos, mantener las normas de seguridad y adoptar la gesti\u00f3n del ciclo de vida, contribuimos a un futuro en el que los tratamientos innovadores se descubran m\u00e1s r\u00e1pidamente y lleguen antes a las personas que los necesitan.<\/p>\n\n\n\n

              Liderar el futuro de los ensayos cl\u00ednicos<\/h4>\n\n\n\n

              Estamos entrando en una nueva era del desarrollo de f\u00e1rmacos, una era definida por la complejidad. Vol\u00famenes de datos sin precedentes. C\u00f3digos normativos cambiantes. Y como los frutos maduros hace tiempo que desaparecieron, las intervenciones que buscamos son cada vez m\u00e1s dif\u00edciles de encontrar. Esa es la mitad de la historia.<\/p>\n\n\n\n

              Por otro lado, las soluciones actuales permiten no s\u00f3lo gestionar la complejidad, sino convertir los datos en una fuente masiva de valor. Esto implica tecnolog\u00edas como la IA, pero igual de cr\u00edtico es que requiera un reajuste ascendente de los procesos y procedimientos en torno a su personal.<\/p>\n\n\n\n

              Next-Gen Clinical Development consiste en transformar sus ensayos para que sean integrados, multimodales, autodidactas y sencillos. P\u00f3ngase en contacto con nosotros y hablemos del futuro del desarrollo cl\u00ednico.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":367,"featured_media":517902,"parent":5720,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"cg_dt_proposed_to":[],"cg_seo_hreflang_relations":"[]","cg_seo_canonical_relation":"","cg_seo_hreflang_x_default_relation":"{\"uuid\":\"dbc3ccce-7cf3-41e3-9fdc-091bb47dad0d\",\"blogId\":\"\",\"domain\":\"\",\"sitePath\":\"\",\"postLink\":\"\",\"postId\":null,\"isSaved\":true,\"isCrossLink\":false,\"hasCrossLink\":false}","cg_dt_approved_content":true,"cg_dt_mandatory_content":false,"cg_dt_notes":"","cg_dg_source_changed":true,"cg_dt_link_disabled":false,"_yoast_wpseo_primary_brand":"","footnotes":"","featured_focal_points":"","partner_card_description":"","gsap_animation":0},"brand":[],"partner_type":[],"service":[],"industry":[],"partners":[],"page-type":[],"content-group":[],"class_list":["post-517901","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"yoast_head":"\nDesarrollo 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